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La lucha de Europa, con algún que otro desatino, contra las faltas

Francia y España ‘comparten’ plan de acción; mientras que Bélgica revierte —por ineficaz— la prohibición de exportar cualquier tipo de medicamento.

Europa, ante el reto de adaptar los marcos regulatorios a las dificultades de desarrollo y acceso

El Global Madrid | jueves, 05 de septiembre de 2019 h | Los crecientes desafíos a los que se...

La EMA ha adoptado una opinión positiva sobre los dos fármacos de Celgene destinados a tratar el mieloma múltiple.

La EMA recomienda aprobar Keytruda en combinación con quimioterapia en primera línea para CPNM

La EMA ha adoptado una opinión positiva recomendando Keytruda en combinación con quimioterapia en primera línea para CPNM metastásico de células escamosas en adultos.

Big Data: el dinamismo en la evaluación que acelerará la llegada de innovación

La EMA sienta las bases de un futuro plan de acción europeo para impulsar el uso masivo de datos en el sector.

La CE aprueba una terapia combinada de Novartis contra el melanoma

La utilización conjunta de los fármacos Tafinlar y Mekinist ha demostrado una reducción superior al 50% en el riesgo de recurrencia.

La EMA aprueba Mepsevii, fármaco contra el ‘sindrome de Sly’

El medicamento, desarrollado por Ultragenyx, actúa contra los efectos no neurológicos de la mucopolisacaridosis VII.

La EMA autoriza Yescarta para dos tipos de linfoma

El fármaco sirve para tratar el linfoma no Hodgkin de células B y el linfoma mediastínico de células B grandes.

Nuevo borrador sobre buenas prácticas clínicas para terapias avanzadas

La Comisión Europea ha publicado un nuevo proyecto de directriz sobre buenas prácticas clínicas (GCP) para medicamentos de terapia avanzada