La compañía Moderna ha anunciado nuevos datos sobre la duración de inmunidad tras la administración de su vacuna candidata contra la COVID-19, así como su distribución durante el primer trimestre de 2021.
En una Carta al Editor en The New England Journal of Medicine (NEJM), la compañía informa que los participantes en el estudio de Fase 1 de mRNA-1273, retuvieron altos niveles de anticuerpos neutralizantes durante 119 días después de la primera vacunación (90 días después de la segunda vacunación). El estudio fue dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Institutos Nacionales de Salud (NIH).
En comunicaciones anteriores, Moderna informó que los resultados provisionales del ensayo de fase 1 cubrieron un período de 57 días después de la primera vacunación. En el nuevo estudio describen los datos de inmunogenicidad 119 días después de la primera vacunación en 34 participantes adultos sanos en el mismo ensayo que recibieron dos inyecciones de la vacuna en una dosis de 100 μg. Las inyecciones se recibieron con 28 días de diferencia. Los receptores se estratificaron según la edad (18 a 55 años, 56 a 70 años o ≥71 años) y los ensayos utilizados se han descrito previamente.
A la dosis de 100 μg, ARNm-1273 produjo altos niveles de anticuerpos neutralizantes y de unión que disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero permanecieron elevados en todos los participantes tres meses después de la vacuna de refuerzo. Las respuestas de los anticuerpos de unión al dominio de unión al receptor de pico se evaluaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. En el momento del día 119, el título medio geométrico (GMT) fue de 235,228 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 177,236 a 312,195) en participantes de 18 a 55 años de edad, 151,761 (IC del 95%, 88,571 a 260,033) en aquellos 56 a 70 años y 157,946 (IC del 95%, 94,345 a 264,420) en los de 71 años o más
En un comunicado emitido por la compañía, los autores del estudio revelan que “aunque los correlatos de protección contra la infección por SARS-CoV-2 en humanos aún no se han establecido, estos resultados muestran que a pesar de una ligera disminución esperada en los títulos de anticuerpos neutralizantes y de unión, el ARNm-1273 tiene el potencial de proporcionar efectos humorales duraderos. inmunidad.” También informaron que, “no se observaron eventos adversos graves en el ensayo, no se cumplieron reglas preespecificadas para detener el ensayo y no ocurrieron nuevos eventos adversos que fueron considerados por los investigadores como relacionados con la vacuna después del día 57”.
Actualización de producción
Moderna ha reafirmado su expectativa de tener aproximadamente 20 millones de dosis disponibles para finales de 2020. Además, la compañía espera tener entre 100 millones y 125 millones de dosis disponibles a nivel mundial en el primer trimestre de 2021. Estas dosis esperadas para el primer trimestre están incluidas dentro de los 500 millones hasta mil millones de dosis que la compañía espera fabricar a nivel mundial en 2021.
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