Viiv Healthcare ha anunciado que los resultados a 96 semanas de los ensayos clínicos de fase III Gemini 1 y 2, en los que se demuestran que el 2DR de dolutegravir (DTG) y lamivudina (3TC) continúa ofreciendo una eficacia no inferior a un régimen de tres fármacos formado por DTG y una pareja de inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIAN), tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC), sin aparición de mutaciones de resistencia en los pacientes con fracaso virológico.
Los dos ensayos han demostrado que la suma de dolutegravir y lamivudina continúa ofreciendo eficacia no inferior a DGT + TDF/FTC a 96 semanas, señalando que el 86 por ciento de los pacientes en el brazo con dolutegravir + lamivudina tenía un ARN del VIH-1 de <50 copias por mililitro (c/mL), comparado con el 89,5 por ciento (642/717) del brazo que recibió dolutegravir + TDF/FTC.
Para Pedro Cahn, investigador principal de los estudios Gemini, “los datos a 96 semanas de los estudios Gemini demuestran que los beneficios clínicos de dolutegravir y lamivudina observados a 48 semanas son consistentes, lo que nos permite el uso de estos dos fármacos consiguiendo una eficacia no inferior a la de un régimen de 3 fármacos basado en dolutegravir. Esto proporciona evidencia adicional sobre los beneficios que ofrece este 2DR basado en dolutegravir en pacientes naive y genera confianza a los especialistas y a las personas que viven con VIH sobre la durabilidad de esta opción terapéutica. Estos resultados son especialmente importantes para las personas que viven con VIH, ya que potencialmente pasarán décadas tomando fármacos para controlar el VIH”. Por su parte, el doctor José Ramón Arribas, médico especialista del Hospital Universitario de la Paz e investigador participante de los estudios, señala que estos resultados son muy positivos, ya que “demuestran que los datos obtenidos previamente continúan siendo consistentes y ofrecen una eficacia no inferior a una estrategia de 3 fármacos.” Además, el especialista apunta que esta nueva combinación 2DR presenta una serie de posibles ventajas en cuanto a la reducción de la toxicidad generada por la administración del tratamiento antirretroviral a largo plazo: “la combinación de una estrategia farmacológica de 2 fármacos como dolutegravir y lamivudina puede hacer que, con el tiempo, la toxicidad sea menor. Debemos tener en cuenta que la administración de un fármaco menos puede ser un factor positivo en la salud de las personas que viven con VIH, ya que son pacientes con una infección crónica que debe recibir tratamiento de por vida”.
