El grupo formado por oncólogos españoles OncoRetos solicita incluir en la cartera de servicios el diagnóstico genético molecular para personas con cáncer con motivo del Día Mundial contra el Cáncer. Los expertos advierten de la necesidad de contar con biomarcadores predictivos de eficacia de tratamientos para una implementación “eficaz y sostenible en la Medicina de Precisión (MP) aplicada al cáncer”.
Este grupo, impulsado por la consultora Luzán 5, además reclama acreditar centros para el diagnóstico molecular y crear comités de asesoramiento molecular.
Así lo han presentado en el informe ‘Medicina de Precisión en Oncología: un análisis de las necesidades y las oportunidades en España’. El documento ha sido publicado recientemente y cuenta con la colaboración de Bayer, Bristol-Myers Squibb y Roche.
Estas recomendaciones llegan tras una revisión de los planes e iniciativas a nivel nacional e internacional. El grupo OncoRetos señala que “aún queda mucho por recorrer en la implantación de la MP aplicada al cáncer“. En este contexto, los expertos ponen especial enfásis en el campo del diagnóstico molecular.
Una Estrategia Nacional de Medicina de Precisión
En septiembre, el Ministerio de Sanidad aprobó una convocatoria para impulsar la infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y la Tecnología (IMPaCT). Esta decisión ha sido celebrada por el grupo de expertos.
Para Carlos Mur, uno de los cuatro directores de OncoRetos, se trata de “un primer paso prometedor” hacia la Estrategia Española de Medicina de Personalizada. Sin embargo Mur reconoce que “a esta declaración de intenciones le queda mucho recorrido hasta su consecución”.
Por este motivo, el grupo OncoRetos considera necesaria una estrategia nacional con “planificación y dotación de recursos”. El coordinador del proyecto, Joaquín Mateo, indica que es necesario que esta estrategia garantice la calidad técnica, criterios de equidad en el acceso a estrategias de MP para los pacientes de cáncer”.
“Esta esta estrategia nacional debe garantizar también un uso más eficiente de los nuevos fármacos que tanto trabajo y dinero ha costado desarrollar”
Coordinador del proyecto, Joaquín Mateo
Por su parte, Pilar Garrido, directora de OncoRetos, apunta a que la ausencia de un plan estatal supone “una enorme pérdida de oportunidad para los pacientes”.
Por otra parte, el grupo OncoRetos señala que si no se abordase en un breve plazo de tiempo, “se perdería la oportunidad de posicionarse en la vanguardia del desarrollo industrial y tecnológico”.
Líneas estratégicas
Para poder abordar la situación con éxito, el grupo de expertos OncoRetos propone una seri de líneas estratégicas para lograr una implementación sostenible en España.
Su principal recomendación es incluir en la cartera de servicios la determinación de los biomarcadores relevantes para la toma de decisiones terapéuticas sobre aquellos fármacos ya aprobados.
Los expertos indican que se debe asegurar un plan logístico y de financiación para la realización de test dentro del mismo sistema de salud.
Así, Boi Ruiz, codirector del grupo, concluye que “la cartera de servicios debe ser dinámica y flexible. De esta forma, podría “ser revisada con agilidad para adaptarse a las necesidades”, indica. Además, Ruiz considera “de sentido común” que la aprobación de un medicamento, cuya indicación vaya ligada a un test de biomarcadores, lo incluya de oficio en la prestación.
Por otro lado, aconsejan también que la realización de los test diagnósticos se lleve a cabo en centros acreditados. En este sentido, para ayudar a la interpretación de estos test proponen la creación de comités de asesoramiento molecular que ayuden a la interpretación de los test y a la toma de decisiones.
Josep Tabernero, otro de los expertos de OncoRetos, hace hincapié en asegurar un acceso a test y tratamientos en condiciones de igualdad. Esto debería de garantizarse “independientemente del momento o el lugar donde se reciba la atención sanitaria”, señala.
“la financiación para la implementación de la medicina de precisión debe estar asociada a las necesidades de los pacientes”
Josep Tabernero, oncólogo del grupo OncoRetos
Inequidad en el acceso a la MP
El grupo OncoRetos considera que es posible “paliar carencias y desigualdades observadas en España en la implantación y en el acceso a la MP”.
Los expertos indican que el diagnóstico molecular no está al alcance de todos los centros hospitalarios. Esto se debe a la heterogeneidad de la incorporación de estas técnicas entre hospitales.
Por ello, indican que existe un acceso desigual al diagnóstico y, por tanto, al fármaco en función del lugar donde recibe tratamiento el paciente.
Además, los expertos destacan que si bien la aprobación de fármacos se rige por estrictos programas de revisión de la calidad de los datos, no se exigen procesos de calidad similares para la incorporación de nuevos tests ligados a dichos medicamentos”. Esto es debido a que no existe un procedimiento estandarizado, ni un marco regulatorio específico para la evaluación, implementación o financiación de los test de biomarcadores, señalan en el documento.
Por todo ello, urgen a la administración a establecer un marco regulatorio específico para la implementación y financiación de la MP en España. Según los expertos, esta medida supondrá una mejora en la atención a de los pacientes y un impulso en crecimiento económico.
En la elaboración del informe han participado, junto a los directores y el coordinador, reconocidos expertos como Josep María Borrás, Miguel Ángel Calleja, Ana Fernández-Teijeiro, Ramón García Sanz, Dolores Isla, Rafael López, Miguel Martín, Joaquín Martínez, Xavier Matías-Guiu, José Palacios, Sarai Palanca o Ruth Vera.