El coronavirus también merma la investigación en CAR-T

Con el coronavirus la investigación se ha visto flanqueada a todos los niveles. En el caso del cáncer, los investigadores llevan semanas avisando. Los daños colaterales de la pandemia son claros. La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) ha advertido el impacto de la Covid-19 en los ensayos clínicos de hematología, y “especialmente en los de cáncer de la sangre”.

Ramón García Sanz, presidente de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), con motivo del Día Mundial del Ensayo Clínico, que se conmemora cada 20 de mayo, explica que se han interrumpido un número muy importante de estos estudios. “Incluidos algunos que representaban la última oportunidad de muchos pacientes y, en general, casi todos se han ralentizado”, añade. Los más afectados han sido los ensayos con células CAR-T, pero también “han sufrido numerosos estudios en fase I, como los llamados ‘first in human’, que suelen consumir muchos recursos que ahora mismo están destinados a la lucha contra la Covid-19”. Además, “se ha retrasado hasta mejor momento la puesta en marcha de otros ensayos” .

Como asegura García Sanz esta crisis ha enseñado lecciones importantes. Desde una evidente mejora de los procedimientos de los ensayos clínicos, pasando por el ámbito asistencial, hasta el perfeccionamiento de los registros. No hay que olvidar, a su juicio, la optimización del “uso de los recursos asistenciales en favor de una investigación óptima y tener conciencia de que los ensayos clínicos son buenos para los hospitales”.

Una plétora de estudios

En lo que llevamos de pandemia, explica, la presión por obtener resultados favorables de forma urgente ha traído consigo el desarrollo de numerosos estudios en los que, en su opinión, ha primado el resultado sobre la calidad. “Para seguir sin tener hoy resultados claros sobre un tratamiento eficaz”, frente a la COVID-19. “Esto demuestra que ni en la ciencia ni en la medicina hay atajos que valgan”, sentencia.

El hematólogo confía en que la investigación clínica vuelva pronto a la situación previa a la pandemia. Eso sí, incorporando “todas las mejoras que hemos aprendido de ella”. García Sanz no cree que la industria farmacéutica vaya a reorientar sus recursos a la COVID-19 en detrimento de las enfermedades hematológicas. Esta crisis “es puntual y, por mucho que nos duelan los cerca de 28.000 fallecidos contabilizados hasta el momento, no debemos obviar que cada año mueren 435.000 personas por enfermedad común en España”, explica. “Seguiremos atendiendo las principales causas de muerte, como son las enfermedades cardiovasculares y el cáncer”.

Ahora más que nunca, dice, es necesario seguir aprovechando las ventajas que aporta la investigación en enfermedades hematológicas para la medicina en general. “Que han hecho que la especialidad de Hematología y Hemoterapia sea punta de lanza de importantes innovaciones, como la quimioterapia, la medicina de precisión o la terapia celular”, entre muchas otras.

Un arsenal hematológico

El presidente de la SEHH recuerda que España cuenta con muchos grupos cooperativos de gran relevancia en hematología, donde los ensayos clínicos son muy abundantes. España está realizando ensayos clínicos con posibles fármacos para la Covid-19 y varios de estos proceden del ámbito hematológico. “Merece la pena destacar el tocilizumab, que se usa para controlar el síndrome de liberación de citocinas (SLC) que se produce en la terapia CAR-T”, afirma.

“Gran parte de la fisiopatología que se produce en el desarrollo del síndrome respiratorio agudo severo que aparece en la COVID-19 es común con dicho SCL”. El experto apunta a que también se están investigando el anakinra o anti-interleucina-1, indicado para un raro síndrome que se asocia a la macroglobulinemia de Waldenström; los inhibidores de JAK2, indicados en síndromes mieloproliferativos; y los anticoagulantes, que “podrían prevenir la aparición de fenómenos trombóticos en los vasos del pulmón que resultan dañados a consecuencia de la inflamación y mejorar la supervivencia de los pacientes con COVID-19”.

Además, los ensayos con plasma hiperinmune, por un lado, y con células mesenquimales, por otro, están a punto de dar resultados. Hemotrial registra un total de 644 ensayos clínicos abiertos en la especialidad.